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太極集團(tuán):阿莫西林分散片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)

來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)    作者:    發(fā)布時(shí)間:2025年01月08日

????本報(bào)訊 (記者馮雨瑤)1月7日晚間,重慶太極實(shí)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“太極集團(tuán)”)發(fā)布公告稱,公司控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“西南藥業(yè)”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,西南藥業(yè)阿莫西林分散片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

????阿莫西林分散片適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的成人與兒童感染。該藥品為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄(2024年)》甲類藥品。截至目前,經(jīng)查詢國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),國(guó)內(nèi)共11家公司有該藥品生產(chǎn)批件,西南藥業(yè)是第4家取得一致性評(píng)價(jià)批件的公司。

????經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì),2023年,阿莫西林分散片在中國(guó)城市公立、城市社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院和城市實(shí)體藥店銷售總額為6827萬(wàn)元。截至目前,西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用791萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。

????太極集團(tuán)表示,根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。阿莫西林分散片通過(guò)一致性評(píng)價(jià),有利于提升其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

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