? ? ? 在進(jìn)行生命科學(xué)研究和醫(yī)藥研發(fā)的過(guò)程中，“小鼠”可以說(shuō)是科學(xué)家們最為鐘愛(ài)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物之一。這類(lèi)小鼠是由科研人員精心培育出來(lái)的實(shí)驗(yàn)品種，在行業(yè)內(nèi)被稱為“模式小鼠”。
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????作為國(guó)內(nèi)模式動(dòng)物行業(yè)龍頭企業(yè)之一，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥康生物”）自2017年12月29日成立以來(lái)，一直專(zhuān)注于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。2022年4月25日，公司憑借出色的研發(fā)實(shí)力、快速增長(zhǎng)的營(yíng)收及盈利規(guī)模，成功登陸A股市場(chǎng)，成為了科創(chuàng)板上市公司中的一員。
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????上市對(duì)藥康生物意味著什么？登陸資本市場(chǎng)兩年多以來(lái)，藥康生物發(fā)生了哪些變化？近日，《證券日?qǐng)?bào)》記者走進(jìn)藥康生物，與公司董事會(huì)秘書(shū)王逸鷗面對(duì)面交流，深入了解公司上市以來(lái)的發(fā)展歷程、戰(zhàn)略規(guī)劃及市場(chǎng)布局，并通過(guò)參觀公司高規(guī)格動(dòng)物房、研發(fā)中心等方式，直觀了解了公司的技術(shù)實(shí)力。
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????“小身體”釋放“大能量”
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????在藥康生物位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的小鼠生產(chǎn)基地，記者看到了一只只住在恒溫、恒濕、無(wú)菌動(dòng)物房的“模式小鼠”。據(jù)了解，雖然它們個(gè)頭很小，但在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，卻是不可或缺的成員之一，被譽(yù)為“科學(xué)功臣”。
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????“小鼠是繼人類(lèi)之后第二種完成全基因組測(cè)序的哺乳動(dòng)物，99%的人類(lèi)蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因?？梢哉f(shuō)，模式小鼠是目前應(yīng)用最為廣泛的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，在闡明生命機(jī)理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用?！蓖跻蔸t向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。
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????據(jù)了解，國(guó)內(nèi)“模式小鼠”行業(yè)起步較晚，在2000年前后，當(dāng)下主流的本土商業(yè)化實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型公司才先后成立。經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，一些行業(yè)領(lǐng)先的公司已經(jīng)初具規(guī)模，部分品類(lèi)小鼠模型數(shù)量甚至達(dá)到了全球領(lǐng)先。而成立于2017年的藥康生物算是行業(yè)中偏“年輕”的公司。
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????藥康生物脫胎于原來(lái)的南京大學(xué)生物研究院，其創(chuàng)始人高翔曾任南京大學(xué)生物研究院院長(zhǎng)，現(xiàn)兼任國(guó)家遺傳工程小鼠資源庫(kù)主任、國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專(zhuān)家委員會(huì)委員、國(guó)際小鼠表型分析聯(lián)盟指導(dǎo)委員會(huì)委員，擁有20余年實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠模型領(lǐng)域的研究及管理經(jīng)驗(yàn)。
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????除高翔外，藥康生物還有兩位80后高管。其中，公司總經(jīng)理趙靜有著超過(guò)16年的模型編輯及分析經(jīng)驗(yàn)和大客戶開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，公司核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)琚存祥曾成功開(kāi)發(fā)過(guò)上百種人源化動(dòng)物模型。
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????核心團(tuán)隊(duì)多年的技術(shù)積累為藥康生物的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。截至目前，公司已有22000個(gè)小鼠品系實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA及蛋白修飾等研究方向的基因。
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????“公司曾在2019年大規(guī)模開(kāi)展‘斑點(diǎn)鼠計(jì)劃’，預(yù)先構(gòu)建小鼠2萬(wàn)余個(gè)蛋白編碼基因的KO和cKO小鼠品系庫(kù)，實(shí)現(xiàn)基因敲除小鼠模型從定制化走向產(chǎn)品化，將開(kāi)發(fā)時(shí)間前置，從而大大縮短了客戶下單至交付的時(shí)間間隔?？蛻舳ㄖ平桓吨芷谟稍瓉?lái)的4個(gè)月至7個(gè)月最短縮到7天，同時(shí)也降低了費(fèi)用，便捷了科研人員對(duì)基因功能的研究。公司預(yù)計(jì)最終品系規(guī)模將超過(guò)4萬(wàn)種?！蓖跻蔸t表示。
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????持續(xù)高強(qiáng)度研發(fā)投入
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????據(jù)悉，“模式小鼠”行業(yè)屬于多學(xué)科技術(shù)高度融合的產(chǎn)業(yè)，對(duì)研發(fā)能力和生產(chǎn)技術(shù)要求較高。研發(fā)方面，涉及策略設(shè)計(jì)、基因編輯、胚胎操作、飼養(yǎng)繁育、表型鑒定等諸多環(huán)節(jié)，技術(shù)難度大、核心環(huán)節(jié)多、步驟流程長(zhǎng)，需要長(zhǎng)時(shí)間的技術(shù)積累和人才儲(chǔ)備。生產(chǎn)方面，這些“科學(xué)功臣”均需飼養(yǎng)在SPF級(jí)屏障設(shè)施或更高級(jí)別環(huán)境中，大規(guī)模繁育對(duì)生產(chǎn)人員和質(zhì)控人員的專(zhuān)業(yè)水平、規(guī)范意識(shí)和職業(yè)經(jīng)驗(yàn)提出了較高要求。
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????在藥康生物總部大樓一層的高級(jí)動(dòng)物房外，記者看到了一張四層高級(jí)動(dòng)物房的平面分布圖。其中，一層至三層為飼養(yǎng)繁育區(qū)，每層都設(shè)有專(zhuān)用的清潔電梯、潔庫(kù)、飼養(yǎng)室等房間。
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????藥康生物證券事務(wù)代表鄭超表示：“整個(gè)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)理念是節(jié)能、智能、多功能。公司所有活體小鼠均飼養(yǎng)在SPF級(jí)屏障設(shè)施或更高級(jí)別的無(wú)菌環(huán)境中，嚴(yán)格控制人員、物品流動(dòng)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生存環(huán)境的空氣須經(jīng)凈化處理。同時(shí)，公司整體動(dòng)物設(shè)施自動(dòng)化程度較高，飼養(yǎng)籠架集成自動(dòng)飲水裝置，定制空調(diào)自控系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)動(dòng)物房溫度、濕度、壓力等條件的精準(zhǔn)控制。動(dòng)物設(shè)施內(nèi)所有空氣處理機(jī)組都采用一用一備模式，以保證突發(fā)情況下仍能正常運(yùn)行?！?/span>
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????數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，藥康生物研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定在較高水平。2021年至2023年，公司研發(fā)投入占營(yíng)收的比例分別為14.02%、16.05%、15.52%。2024年前三季度公司研發(fā)投入占營(yíng)收的比例為12.36%。
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????“國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)科研的需求在持續(xù)提升，特別對(duì)于特殊的動(dòng)物模型，除簡(jiǎn)單的基因敲入和敲除模型，更在乎模型的機(jī)理、機(jī)制和人是不是相近。為更精準(zhǔn)地模擬人類(lèi)疾病的發(fā)生與發(fā)展，動(dòng)物模型在一定程度上需具備人的某種生物學(xué)特征，這對(duì)于提高研究結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要?！蓖跻蔸t說(shuō)。
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????2023年，藥康生物創(chuàng)造性地推出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全人源抗體轉(zhuǎn)基因小鼠模型NeoMabTM品系，該品系攜帶人源抗體重鏈及輕鏈可變區(qū)基因庫(kù)，免疫系統(tǒng)功能健全，可應(yīng)對(duì)抗原刺激高效產(chǎn)生全人源抗體，有望成為抗體藥物研發(fā)的重要工具。
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????王逸鷗表示：“依托全人源抗體轉(zhuǎn)基因模型NeoMabTM，我們?cè)谔K州成立了紐邁生物科技（蘇州）有限公司。搭建抗體發(fā)現(xiàn)及高通量篩選技術(shù)平臺(tái)，提供全人源抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù)，結(jié)合現(xiàn)有的涵蓋靶點(diǎn)驗(yàn)證、藥代動(dòng)力學(xué)、定制化藥理藥效學(xué)等臨床前一站式的服務(wù)體系，賦能新藥研發(fā)。”
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????實(shí)現(xiàn)全球化布局
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????過(guò)去，國(guó)內(nèi)科研院所、生物制藥公司等所需實(shí)驗(yàn)用鼠大多數(shù)依賴于進(jìn)口。公開(kāi)資料顯示，在2013年之前的十多年時(shí)間里，北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維通利華”）是美國(guó)CRO（定制研發(fā)機(jī)構(gòu)）巨頭公司CharlesRiverLaboratoryInc.（以下簡(jiǎn)稱“查爾斯河”）在中國(guó)大陸地區(qū)唯一的授權(quán)生產(chǎn)商及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型經(jīng)銷(xiāo)商。
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????據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文咨詢公司）統(tǒng)計(jì)，2019年中國(guó)實(shí)驗(yàn)小鼠產(chǎn)品及服務(wù)市場(chǎng)中，維通利華作為查爾斯河在中國(guó)的子公司，其業(yè)務(wù)收入規(guī)模為2.2億元，市場(chǎng)占比為7.7%，居于首位。藥康生物業(yè)務(wù)收入規(guī)模約為1.9億元，市場(chǎng)占比為6.7%，位居第二。
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????數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，藥康生物營(yíng)業(yè)收入從5329.06萬(wàn)元上升至2.62億元，歸母凈利潤(rùn)也從-602.27萬(wàn)元攀升至7643.35萬(wàn)元。隨后，公司于2021年7月份向上交所遞交了招股書(shū)，申請(qǐng)?jiān)诳苿?chuàng)板上市。
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????“上市對(duì)于藥康生物來(lái)說(shuō)不是終點(diǎn)，而是一個(gè)新的起點(diǎn)。上市后的兩年多時(shí)間里，公司的生產(chǎn)設(shè)施完成了全球化的布局。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，公司在江蘇南京、江蘇蘇州、江蘇常州、廣東佛山、四川成都、北京大興、上海寶山累計(jì)運(yùn)營(yíng)了七個(gè)大型生產(chǎn)設(shè)施，合計(jì)產(chǎn)能約28萬(wàn)籠，國(guó)內(nèi)設(shè)施布局完成，覆蓋了所有國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。此外，公司在海外市場(chǎng)已組建了超30人的BD（商務(wù)拓展）團(tuán)隊(duì)，分別覆蓋北美、亞太及歐洲三大區(qū)域，并在非核心區(qū)域借助代理商持續(xù)提高海外市場(chǎng)的覆蓋廣度和覆蓋速度?！蓖跻蔸t說(shuō)。
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????據(jù)介紹，2023年，藥康生物的產(chǎn)品已在海外超20個(gè)國(guó)家實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，按照2023年制藥業(yè)務(wù)收入排名，公司已與全球前十大藥企中的六家開(kāi)展了業(yè)務(wù)合作，當(dāng)年度公司海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)收入9295.16萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)39.94%，占營(yíng)業(yè)總收入比重上升至14.94%。
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????“預(yù)計(jì)2024年公司海外收入占比有望上升至16%。公司的目標(biāo)是自2025年起至2027年，三年內(nèi)海外市場(chǎng)收入再上一個(gè)新臺(tái)階，占比達(dá)到50%?！蓖跻蔸t說(shuō)。
