????本報記者 曹衛(wèi)新

????在進行生命科學研究和醫(yī)藥研發(fā)的過程中，“小鼠”可以說是科學家們最為鐘愛的實驗動物之一。這類小鼠是由科研人員精心培育出來的實驗品種，在行業(yè)內(nèi)被稱為“模式小鼠”。

????作為國內(nèi)模式動物行業(yè)龍頭企業(yè)之一，江蘇集萃藥康生物科技股份有限公司（以下簡稱“藥康生物”）自2017年12月29日成立以來，一直專注于實驗動物小鼠模型的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關技術服務。2022年4月25日，公司憑借出色的研發(fā)實力、快速增長的營收及盈利規(guī)模，成功登陸A股市場，成為了科創(chuàng)板上市公司中的一員。

????上市對藥康生物意味著什么？登陸資本市場兩年多以來，藥康生物發(fā)生了哪些變化？近日，《證券日報》記者走進藥康生物，與公司董事會秘書王逸鷗面對面交流，深入了解公司上市以來的發(fā)展歷程、戰(zhàn)略規(guī)劃及市場布局，并通過參觀公司高規(guī)格動物房、研發(fā)中心等方式，直觀了解了公司的技術實力。

????“小身體”釋放“大能量”

????在藥康生物位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的小鼠生產(chǎn)基地，記者看到了一只只住在恒溫、恒濕、無菌動物房的“模式小鼠”。據(jù)了解，雖然它們個頭很小，但在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中，卻是不可或缺的成員之一，被譽為“科學功臣”。

????“小鼠是繼人類之后第二種完成全基因組測序的哺乳動物，99%的人類蛋白編碼基因在小鼠基因組中具有同源基因。可以說，模式小鼠是目前應用最為廣泛的實驗動物，在闡明生命機理規(guī)律、疾病診斷治療以及新藥創(chuàng)制研發(fā)等方面具有不可替代的作用?！蓖跻蔸t向《證券日報》記者表示。

????據(jù)了解，國內(nèi)“模式小鼠”行業(yè)起步較晚，在2000年前后，當下主流的本土商業(yè)化實驗動物小鼠模型公司才先后成立。經(jīng)過20多年的發(fā)展，一些行業(yè)領先的公司已經(jīng)初具規(guī)模，部分品類小鼠模型數(shù)量甚至達到了全球領先。而成立于2017年的藥康生物算是行業(yè)中偏“年輕”的公司。

????藥康生物脫胎于原來的南京大學生物研究院，其創(chuàng)始人高翔曾任南京大學生物研究院院長，現(xiàn)兼任國家遺傳工程小鼠資源庫主任、國家實驗動物專家委員會委員、國際小鼠表型分析聯(lián)盟指導委員會委員，擁有20余年實驗動物小鼠模型領域的研究及管理經(jīng)驗。

????除高翔外，藥康生物還有兩位80后高管。其中，公司總經(jīng)理趙靜有著超過16年的模型編輯及分析經(jīng)驗和大客戶開發(fā)經(jīng)驗，公司核心創(chuàng)始團隊琚存祥曾成功開發(fā)過上百種人源化動物模型。

????核心團隊多年的技術積累為藥康生物的發(fā)展打下了堅實的基礎。截至目前，公司已有22000個小鼠品系實現(xiàn)銷售，涵蓋了腫瘤、代謝、免疫、發(fā)育、DNA及蛋白修飾等研究方向的基因。

????“公司曾在2019年大規(guī)模開展‘斑點鼠計劃’，預先構建小鼠2萬余個蛋白編碼基因的KO和cKO小鼠品系庫，實現(xiàn)基因敲除小鼠模型從定制化走向產(chǎn)品化，將開發(fā)時間前置，從而大大縮短了客戶下單至交付的時間間隔?？蛻舳ㄖ平桓吨芷谟稍瓉淼?個月至7個月最短縮到7天，同時也降低了費用，便捷了科研人員對基因功能的研究。公司預計最終品系規(guī)模將超過4萬種?！蓖跻蔸t表示。

????持續(xù)高強度研發(fā)投入

????據(jù)悉，“模式小鼠”行業(yè)屬于多學科技術高度融合的產(chǎn)業(yè)，對研發(fā)能力和生產(chǎn)技術要求較高。研發(fā)方面，涉及策略設計、基因編輯、胚胎操作、飼養(yǎng)繁育、表型鑒定等諸多環(huán)節(jié)，技術難度大、核心環(huán)節(jié)多、步驟流程長，需要長時間的技術積累和人才儲備。生產(chǎn)方面，這些“科學功臣”均需飼養(yǎng)在SPF級屏障設施或更高級別環(huán)境中，大規(guī)模繁育對生產(chǎn)人員和質控人員的專業(yè)水平、規(guī)范意識和職業(yè)經(jīng)驗提出了較高要求。

????在藥康生物總部大樓一層的高級動物房外，記者看到了一張四層高級動物房的平面分布圖。其中，一層至三層為飼養(yǎng)繁育區(qū)，每層都設有專用的清潔電梯、潔庫、飼養(yǎng)室等房間。

????藥康生物證券事務代表鄭超表示：“整個動物房的設計理念是節(jié)能、智能、多功能。公司所有活體小鼠均飼養(yǎng)在SPF級屏障設施或更高級別的無菌環(huán)境中，嚴格控制人員、物品流動，進入實驗動物生存環(huán)境的空氣須經(jīng)凈化處理。同時，公司整體動物設施自動化程度較高，飼養(yǎng)籠架集成自動飲水裝置，定制空調自控系統(tǒng)，實現(xiàn)對動物房溫度、濕度、壓力等條件的精準控制。動物設施內(nèi)所有空氣處理機組都采用一用一備模式，以保證突發(fā)情況下仍能正常運行?！?/p>

????數(shù)據(jù)顯示，近年來，藥康生物研發(fā)投入持續(xù)穩(wěn)定在較高水平。2021年至2023年，公司研發(fā)投入占營收的比例分別為14.02%、16.05%、15.52%。2024年前三季度公司研發(fā)投入占營收的比例為12.36%。

????“國內(nèi)基礎科研的需求在持續(xù)提升，特別對于特殊的動物模型，除簡單的基因敲入和敲除模型，更在乎模型的機理、機制和人是不是相近。為更精準地模擬人類疾病的發(fā)生與發(fā)展，動物模型在一定程度上需具備人的某種生物學特征，這對于提高研究結果的準確性至關重要?！蓖跻蔸t說。

????2023年，藥康生物創(chuàng)造性地推出了具有自主知識產(chǎn)權的全人源抗體轉基因小鼠模型NeoMabTM品系，該品系攜帶人源抗體重鏈及輕鏈可變區(qū)基因庫，免疫系統(tǒng)功能健全，可應對抗原刺激高效產(chǎn)生全人源抗體，有望成為抗體藥物研發(fā)的重要工具。

????王逸鷗表示：“依托全人源抗體轉基因模型NeoMabTM，我們在蘇州成立了紐邁生物科技（蘇州）有限公司。搭建抗體發(fā)現(xiàn)及高通量篩選技術平臺，提供全人源抗體發(fā)現(xiàn)服務，結合現(xiàn)有的涵蓋靶點驗證、藥代動力學、定制化藥理藥效學等臨床前一站式的服務體系，賦能新藥研發(fā)?！?/p>

????實現(xiàn)全球化布局

????過去，國內(nèi)科研院所、生物制藥公司等所需實驗用鼠大多數(shù)依賴于進口。公開資料顯示，在2013年之前的十多年時間里，北京維通利華實驗動物技術有限公司（以下簡稱“維通利華”）是美國CRO（定制研發(fā)機構）巨頭公司CharlesRiverLaboratoryInc.（以下簡稱“查爾斯河”）在中國大陸地區(qū)唯一的授權生產(chǎn)商及實驗動物模型經(jīng)銷商。

????據(jù)咨詢公司Frost&Sullivan（弗若斯特沙利文咨詢公司）統(tǒng)計，2019年中國實驗小鼠產(chǎn)品及服務市場中，維通利華作為查爾斯河在中國的子公司，其業(yè)務收入規(guī)模為2.2億元，市場占比為7.7%，居于首位。藥康生物業(yè)務收入規(guī)模約為1.9億元，市場占比為6.7%，位居第二。

????數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年，藥康生物營業(yè)收入從5329.06萬元上升至2.62億元，歸母凈利潤也從-602.27萬元攀升至7643.35萬元。隨后，公司于2021年7月份向上交所遞交了招股書，申請在科創(chuàng)板上市。

????“上市對于藥康生物來說不是終點，而是一個新的起點。上市后的兩年多時間里，公司的生產(chǎn)設施完成了全球化的布局。國內(nèi)市場方面，公司在江蘇南京、江蘇蘇州、江蘇常州、廣東佛山、四川成都、北京大興、上海寶山累計運營了七個大型生產(chǎn)設施，合計產(chǎn)能約28萬籠，國內(nèi)設施布局完成，覆蓋了所有國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。此外，公司在海外市場已組建了超30人的BD（商務拓展）團隊，分別覆蓋北美、亞太及歐洲三大區(qū)域，并在非核心區(qū)域借助代理商持續(xù)提高海外市場的覆蓋廣度和覆蓋速度?！蓖跻蔸t說。

????據(jù)介紹，2023年，藥康生物的產(chǎn)品已在海外超20個國家實現(xiàn)銷售，按照2023年制藥業(yè)務收入排名，公司已與全球前十大藥企中的六家開展了業(yè)務合作，當年度公司海外市場實現(xiàn)收入9295.16萬元，同比增長39.94%，占營業(yè)總收入比重上升至14.94%。

????“預計2024年公司海外收入占比有望上升至16%。公司的