康芝藥業(yè)（300086.SZ）遭遇上市以來最大危機(jī)，公司5月23日宣布將按照國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的通知要求對尼美舒利口服制劑說明書進(jìn)行修訂，這意味著康芝藥業(yè)原支柱產(chǎn)品瑞芝清（尼美舒利顆粒）以后將不能用于12歲以下兒童的退熱治療。

而康芝藥業(yè)今日公告顯示，瑞芝清用于12 歲以上鎮(zhèn)痛用藥估計(jì)占其2010 年度總銷售額的 20.00%。照此估計(jì)，瑞芝清修訂說明書后的銷售份額將減少八成。

超跌可能性喪失

自從尼美舒利不良反應(yīng)風(fēng)波乍起，康芝藥業(yè)便屢屢陷入輿論漩渦，而且公開指責(zé)競爭對手美國強(qiáng)生是此事件的幕后策劃者，但SFDA并未有明確的處理意見。5月20日，SFDA在其官方網(wǎng)站發(fā)布公告，表示決定采取進(jìn)一步措施加強(qiáng)尼美舒利口服制劑使用管理，禁止將其用于12歲以下兒童。

本報記者昨天聯(lián)系到康芝藥業(yè)董秘李幽泉，但他表示自己正在醫(yī)院看病，不便接受采訪。一位不愿透露姓名的分析師表示：“之前我們預(yù)測瑞芝清不會退出國內(nèi)市場，這個結(jié)果跟我們的原來的判斷有比較大的偏差，公司也很意外。如果瑞芝清的銷售額上不來，我們預(yù)測的超跌的可能性就喪失了。”

康芝藥業(yè)在公告中表示：本次尼美舒利口服制劑說明書修訂，短期內(nèi)將對公司業(yè)績產(chǎn)生較大影響。

來自康芝藥業(yè)公告的數(shù)據(jù)顯示，用于12歲以上人群的約占瑞芝清2010 年度總銷售額的 25%，而且其中約80%用于鎮(zhèn)痛治療；其余75%的銷售全部是用于12 歲以下兒童退熱治療。也就是說，12歲以上人群的非鎮(zhèn)痛治療只占瑞芝清5%的銷量。

上半年凈利潤被“腰斬”

1-4 月份，康芝藥業(yè)僅完成尼美舒利顆粒銷售收入2876.10萬元。根據(jù)SFDA通知要求的新適應(yīng)范圍，公司預(yù)計(jì)剩余8個月預(yù)計(jì)銷量為2630.62萬元，全年銷量合計(jì)為5506.72萬元。受此影響，公司2011年上半年凈利潤比去年同期預(yù)計(jì)將下降40-60%。

根據(jù)年報，2010年尼美舒利顆粒（瑞芝清）實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.22億元，約占公司總營業(yè)收入的72%，且毛利率高達(dá)80.09%。在SFDA通知下達(dá)之前，康芝藥業(yè)已經(jīng)將2011年尼美舒利顆粒計(jì)劃銷量調(diào)低到1.76億元，占全公司銷售收入29%。

在兒童退燒藥市場，過去一直是康芝藥業(yè)的瑞芝清和強(qiáng)生的美林、泰諾林三分天下，這三種藥的有效成分分別為尼美舒利、布洛芬、對乙酰氨基酚。其中，瑞芝清價格低于另兩種藥，在國內(nèi)市場占有率較高。就在5月中旬還有券商對康芝藥業(yè)給出“買入”評級，預(yù)測隨著公司產(chǎn)能釋放以及銷售的回暖，二季度開始將有恢復(fù)性增長，下半年銷售有望獲得突破性增長。但現(xiàn)在這些都化為了泡影。

上述分析師表示，此事件對強(qiáng)生絕對是利好。盡管康芝藥業(yè)向海南工商局起訴強(qiáng)生，還嘗試聯(lián)合尼美舒利的另一大生產(chǎn)商常熟俞氏藥業(yè)一起反對強(qiáng)生的“不正當(dāng)競爭”，但至今沒有下文。

度來林接棒難度大

因瑞芝清一枝獨(dú)秀，公司已經(jīng)看到單一品種的經(jīng)營風(fēng)險，所以康芝藥業(yè)今年一直著力扶持OTC渠道的小兒腹瀉藥度來林。但上述分析師表示：“顆粒（即瑞芝清）主要是為小孩子設(shè)計(jì)的，這么一來肯定對公司業(yè)績有很大的影響。度來林今年剛上市，銷售1個億就差不多了。一個新產(chǎn)品上市總得有個過程，因此填補(bǔ)營收的壓力肯定比較大。”

康芝藥業(yè)表示，公司已經(jīng)采取積極的應(yīng)對措施，繼續(xù)加大兒童系列產(chǎn)品的推廣步伐，已經(jīng)上市的兒童腹瀉類藥物“度來林”鞣酸蛋白酵母散、兒童感冒藥物“金立爽”氨金黃敏顆粒分別占公司原銷售計(jì)劃的23%和 9%。今年上市的產(chǎn)品還有消化類藥物“瑞杜寶”乳酸菌素顆粒、小兒清解顆粒等。

公司稱還將整合控股子公司北京順鑫祥云藥業(yè)有限責(zé)任公司和托管企業(yè)海南國瑞堂制藥有限公司的所有優(yōu)勢產(chǎn)品，盡快彌補(bǔ)尼美舒利顆粒帶來的市場損失。

(證券日報)