????本報(bào)記者 蒙婷婷

????4月16日，苑東生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司（以下簡稱“碩德藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，經(jīng)審查，公司藥品比索洛爾氨氯地平片符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊，發(fā)給藥品注冊證書。

????比索洛爾氨氯地平片主要成份為富馬酸比索洛爾、苯磺酸氨氯地平，適應(yīng)癥為作為高血壓治療的替代療法，用于目前同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。比索洛爾氨氯地平片是由德國Merck Kft公司開發(fā)，于2021年5月11日在中國獲批上市。

????比索洛爾氨氯地平片屬于高血壓復(fù)方制劑，米內(nèi)重點(diǎn)省市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2023年高血壓復(fù)方制劑市場規(guī)模約18.6億元，復(fù)方制劑在高血壓用藥中市場份額排名第一。德國Merck Kft公司的比索洛爾氨氯地平片自2021年5月在中國首次獲批上市后，在2022年實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的商業(yè)化，該產(chǎn)品2023年實(shí)現(xiàn)銷售額約388萬元，較2022年增長846.34%。

????苑東生物表示，公司全資子公司碩德藥業(yè)比索洛爾氨氯地平片按化學(xué)藥品4類注冊申報(bào)，為國內(nèi)該品種首家仿制藥上市，獲批后視為通過一致性評價(jià)。該藥品獲批，標(biāo)志著公司具備在國內(nèi)市場銷售該藥品的資格，進(jìn)一步豐富了公司心腦血管領(lǐng)域產(chǎn)品管線，對公司經(jīng)營發(fā)展具有一定的積極作用。